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著者情報 近藤加奈子 スペラファーマ(株) 小林篤 スペラファーマ(株) 山野光久 スペラファーマ(株) 数崎 正人 住友化学(株) 本間 正充 国立医薬品食品衛生研究所 三島 雅之 中外製薬(株) 橋本 清弘 武田薬品工業(株) 長遠 裕介 富士フイルム(株) 小松 一聖 塩野義製薬(株) 福津 直人 第一三共(株) 広瀬 明彦 国立医薬品食品衛生研究所 小野田 資 (株)東レリサーチセンター 河野 晃 武田薬品工業(株) 四方田 千佳子 神戸薬科大学 一ノ瀬 尊之 (株)東レリサーチセンター 大塚 達哉 (株)東レリサーチセンター 花河 奏一郎 (株)住化分析センター 関口 光明 塩野義製薬(株) 小川 卓巳 (独)医薬品医療機器総合機構 長谷川 隆 大塚製薬(株) 配信開始日 2020年6月29日 体裁 B5判並製本  380頁 発行 サイエンス&テクノロジー株式会社 I S B Nコード 978-4-86428-214-7 Cコード C3047 内容情報 第1部 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理  第1章 規制要求をふまえた不純物管理の留意事項と規格設定・分析法バリデーションの実際 第2章 変更管理における不純物プロファイルによる品質管理・同等性評価 第1節 製造工程や製造設備などの変更における同等性評価の基準と手順 第2節 分析法変更における同等性評価の基準と手順 第2部 ICH M7 変異原性不純物の実装 第3章 ICH M7ガイドラインの最新動向と要求事項/適用範囲 第4章  ICH M7に対応した毒性評価の考え方と具体的方法        〜潜在不純物のハザード評価の実際〜 第5章 安全性評価部門におけるICH M7運用:Out of Domainへの対応事例を中心に 第6章  (Q)SAR評価におけるエキスパートレビューの考え方と評価事例 第7章 CMC部門におけるICH M7運用:開発品アセスメントと管理例,試験方法の設定例 第8章 CMC部門におけるICH M7運用:不純物管理オプションとパージファクター 第3部 Extractables/Leachables(E&L)試験における業界動向と評価・管理 第9章 E/L不純物の安全性評価の考え方 第10章  分析の観点からみたE&L試験の実際・実施例 第11章 抗体医薬品におけるシングルユース製品の抽出物/浸出物評価 第4部 ICH Q3D元素不純物対応における運用の実態 第12章 ICH Q3Dを巡る国内外の動向 第13章 ICH Q3Dに対応する元素不純物分析と試験法設定・バリデーションデータ取得 第14章 ICH Q3Dをふまえた元素不純物の管理戦略と運用の実際 第5部 biological products及びnew modality領域における不純物対応 第15章 企業における不純物対応の実際【抗体医薬品】 第16章 核酸医薬品における不純物管理戦略の考え方・最新動向 第6部 本邦における不純物管理の考え方とCMC申請 第17章 不純物関連の照会事項例と望まれる対応 第18章 不純物におけるCTD-Q作成時の留意事項と記載例 <付録(PDF)>【ebook版のみ】 ※JEMS主催サイエンス日本環境変異原学会第49回大会スポンサーセッション「ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】出版記念セミナー」での使用スライド(PDF資料)となります 1. ICHM7品質関連Q&A 担当:小松一聖(塩野義製薬) Q. ICH M7 Q&A Step 2 [品質関連]の質問まとめ(※本項目内:一問一答形式) ・半合成原薬は適用範囲に入るか? ・市販製品の臨床使用に対する変更のうち,臨床用量の著しい増量が意味するところは何か? ・管理オプション4 – どのような時に用いるのが適切か? ・管理オプション4 – 推定のパージファクターを用いてオプション4により分析試験なしとすることを主張する場合に推奨される要素 ・製造工程の最後に持ち込まれたり形成したりする不純物の管理に対する検討事項 ・どのような時に定期的検証試験が許容されるか? ・不純物のレベルが複数のバッチで一貫して<30% TTC である場合に,試験なしとすることを正当化可能か? ・管理オプション3及び4を支持するデータの実験に推奨されるバッチスケール Q. パージファクターを用いて評価する際の例 Q. 構造未知不純物の毒性評価をどう考えるべきか Q. 原薬出発物質以前の工程をどこまで評価するか 2. ハザード評価、エキスパートジャッジ関連Q&A 担当:長遠裕介(富士フイルム) Q. 評価する不純物が塩構造の場合,フリー体で評価すべきか? Q. 塩構造の場合とフリー体の場合でin silico評価及びAmes試験結果は反する事があるのか? Q. (Q)SARでUnknownの構造がある場合,どのように評価を実施するべきか? Q. ICH M7 Q&A (6.2):同一の手法を用いた追加のバリデーション済み(Q)SAR結果とは? Q. エキスパートレビューの具体例,判断事例 3. ニトロソ化合物を含むCoC不純物への対応関連Q&A 担当:広瀬明彦(国立衛研) Q. CoC化合物、特にニトロソ化合物の潜在的混入に関する対応について知りたい。 Q. ケースバイケースとあるが、TD50から外挿したAIが認められるか否か、LTLがCoCでも使用可能か否か Q. M7中に示されている各閾値や許容摂取量の設定経緯(どのようにこの数値が導き出され設定されるに至ったのか)が知りたい 4. ジェネリック医薬品における不純物評価関連Q&A 担当:四方田千佳子(神戸薬科大) Q. 後発品を開発する際in silicoによる評価において、EPやUSP記載の不純物を評価すべきか。 Q. 後発医薬品メーカーは原薬メーカーとどのように情報共有をすすめていけばよいか。 ・注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。
村崎 光邦 星和書店コウセイシンヤクカイハツヒワ ムラサキミツクニ 発行年月:2018年11月01日 予約締切日:2018年09月27日 ページ数:1408p サイズ:単行本 ISBN:9784791109951 村崎光邦(ムラサキミツクニ) 1935年、徳島県生まれ。慶應義塾大学医学部を卒業後、同大学精神神経科、井之頭病院での勤務歴を経て、北里大学医学部精神科教授、北里大学東病院院長等を長く勤め、2000年に退職。現在は、北里大学名誉教授、CNS薬理研究所所長。「臨床精神薬理」には創刊時から初代編集長として携わり、現在は名誉編集委員を務める。専門は、精神薬理学、電気生理学(てんかん、睡眠)(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです) Amoxapine開発に触発された臨床試験への目覚め/Amoxapineにまつわる新しい展開/初めての第1相試験の依頼が運命を大きく変えた/Butyrophenone系抗精神病薬の開発ーTimiperoneとbromperidolの第1相試験を通して/Butyrophenone系抗精神病薬の開発の歴史ー総集編/わが国で花咲いた初のiminodibenzyl系抗精神病薬の開発/Iminodibenzyl系抗精神病薬は第二世代抗精神病薬との比較試験でどう戦ったか/Benzamide物語ーその1 強烈な第1相試験を体験し、興味あふれる臨床成績とPET試験の所見を残したsultopride/Benzamide物語ーその2 わが国初のbenzamide系抗精神病薬nemonaprideの栄枯盛衰/Benzamide物語ーその3 わが国で陽の目を見なかった3つのbenzamide系抗精神病薬〔ほか〕 本 医学・薬学・看護学・歯科学 臨床医学専門科別 精神医学
新居 志郎 倉田 毅 北海道大学出版会ビョウゲンサイキン ウイルスズカン ニイ シロウ クラタ タケシ 発行年月:2017年10月25日 予約締切日:2017年10月24日 ページ数:916p サイズ:単行本 ISBN:9784832982291 細菌編(リケッチア目(リケッチア科/アナプラズマ科/バルトネラ科/ブルセラ科 ほか) ほか)/ウイルス編(ポックスウイルス科/ヘルペスウイルス科/アデノウイルス科/ポリオーマウイルス科 ほか) 本 医学・薬学・看護学・歯科学 基礎医学 微生物学
◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため若干のスレ、日焼け、使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 岡博(1929?)、和田攻 出版社名 講談社 発売日 1988年2月1日 ISBN 9784061478657
◆◆◆非常にきれいな状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 岡村均 出版社名 中山書店 発売日 1998年03月25日 ISBN 9784521540115
◆◆◆箱あり。箱に日焼けがあります。箱に傷みがあります。箱に汚れがあります。小口に日焼けがあります。迅速・丁寧な発送を心がけております。【毎日発送】 商品状態 著者名 山本真(医学) 出版社名 金原出版 発売日 1986年11月 ISBN 9784307250214
局所解剖と手術手技 荒井他嘉司 塩沢正俊 朝倉書店ハイ セツジョジュツ アライ,タカシ シオザワ,マサトシ 発行年月:1992年07月01日 予約締切日:1992年06月24日 ページ数:420p サイズ:単行本 ISBN:9784254321562 1 肺の局所解剖(肺の局所解剖概説/肺の区域解剖/肺の分葉/気管支/肺動脈/肺静脈/気管支動静脈/肺の所属リンパ節)/2 肺切除術(肺切除術の一般手技/肺切除術各論/術後管理と術後合併症) 本 医学・薬学・看護学・歯科学 臨床医学一般 移植・人工臓器 医学・薬学・看護学・歯科学 臨床医学外科系 胸部外科学
ご注文前に必ずご確認ください<商品説明><商品詳細>商品番号:NEOBK-861683Haku Den Setsuo Henshu Gi Hinoki Akira Tahenshu Kyoryoku / DVD Ban Kansetsu Undo Gakuteki Approach Dai2 Hanメディア:本/雑誌発売日:2010/09JAN:9784263213612関節運動学的アプローチ(AKA)-博田法 DVD版[本/雑誌] (単行本・ムック) / 博田節夫/編著2010/09発売
Dictionary of Endocrinology and Related Biomedical Sciences C.Martin 瀬野 悍二 共立出版オックスフォードブンシイカガクジテン マーチン コンスタンス セノ タケシ 発行年月:2005年06月29日 予約締切日:2005年06月28日 ページ数:1160p サイズ:事・辞典 ISBN:9784320061484 本 医学・薬学・看護学・歯科学 基礎医学 生理学
DVD版 博田節夫 医歯薬出版カンセツ ウンドウガクテキ アプローチ エイケイエイ ハカタホウ ハカタ,セツオ 発行年月:2010年09月22日 予約締切日:2010年09月15日 ページ数:46p サイズ:カセット、CD等 ISBN:9784263213612 本 医学・薬学・看護学・歯科学 臨床医学専門科別 整形外科学
◆◆◆箱に汚れがあります。箱に傷みがあります。表紙に汚れがあります。迅速・丁寧な発送を心がけております。【毎日発送】 商品状態 著者名 陣内伝之助 出版社名 金原出版 発売日 1987年09月01日 ISBN 9784307200608
◆◆◆全体的に日焼けがあります。全体的に汚れがあります。書き込みがあります。迅速・丁寧な発送を心がけております。【毎日発送】 商品状態 著者名 飯島宗一 出版社名 中山書店 発売日 1983年12月 ISBN 9784521360119
【30日間返品保証】商品説明に誤りがある場合は、無条件で弊社送料負担で商品到着後30日間返品を承ります。ご満足のいく取引となるよう精一杯対応させていただきます。【インボイス制度対応済み】当社ではインボイス制度に対応した適格請求書発行事業者番号(通称:T番号・登録番号)を印字した納品書(明細書)を商品に同梱してお送りしております。こちらをご利用いただくことで、税務申告時や確定申告時に消費税額控除を受けることが可能になります。また、適格請求書発行事業者番号の入った領収書・請求書をご注文履歴からダウンロードして頂くこともできます(宛名はご希望のものを入力して頂けます)。■商品名■ルネッサンスジャパン 磁気マニュアルテクニックセミナー 状態良い DVD1枚 塩川満章■出版社■ルネッサンスジャパン■著者■塩川満章■発行年■不明■教科■医学■書き込み■DVDのみのためテキストはありません。※書き込みの記載には多少の誤差や見落としがある場合もございます。予めご了承お願い致します。※テキストとプリントのセット商品の場合、書き込みの記載はテキストのみが対象となります。付属品のプリントは実際に使用されたものであり、書き込みがある場合もございます。■状態・その他■この商品はAランクで、使用感少なく良好な状態です。コンディションランク表A:未使用に近い状態の商品B:傷や汚れが少なくきれいな状態の商品C:多少の傷や汚れがあるが、概ね良好な状態の商品(中古品として並の状態の商品)D:傷や汚れがやや目立つ状態の商品E:傷や汚れが目立つものの、使用には問題ない状態の商品F:傷、汚れが甚だしい商品、裁断済みの商品DVDは外観上キズなど見当たりませんでしたので動作確認はしていません。■記名の有無■記名なし■担当講師■■検索用キーワード■医学 【発送予定日について】午前9時までの注文は、基本的に当日中に発送致します(レターパック発送の場合は翌日発送になります)。午前9時以降の注文は、基本的に翌日までに発送致します(レターパック発送の場合は翌々日発送になります)。※日曜日・祝日・年末年始は除きます(日曜日・祝日・年末年始は発送休業日です)。(例)・月曜午前9時までの注文の場合、月曜または火曜発送・月曜午前9時以降の注文の場合、火曜または水曜発送・土曜午前9時までの注文の場合、土曜または月曜発送・土曜午前9時以降の注文の場合、月曜または火曜発送【送付方法について】ネコポス、宅配便またはレターパックでの発送となります。北海道・沖縄県・離島以外は、発送翌日に到着します。北海道・離島は、発送後2-3日での到着となります。沖縄県は、発送後2日での到着となります。【その他の注意事項】1.テキストの解答解説に関して解答(解説)付きのテキストについてはできるだけ商品説明にその旨を記載するようにしておりますが、場合により一部の問題の解答・解説しかないこともございます。商品説明の解答(解説)の有無は参考程度としてください(「解答(解説)付き」の記載のないテキストは基本的に解答のないテキストです。ただし、解答解説集が写っている場合など画像で解答(解説)があることを判断できる場合は商品説明に記載しないこともございます。)。2.一般に販売されている書籍の解答解説に関して一般に販売されている書籍については「解答なし」等が特記されていない限り、解答(解説)が付いております。ただし、別冊解答書の場合は「解答なし」ではなく「別冊なし」等の記載で解答が付いていないことを表すことがあります。3.付属品などの揃い具合に関して付属品のあるものは下記の当店基準に則り商品説明に記載しております。・全問(全問題分)あり:(ノートやプリントが)全問題分有ります・全講分あり:(ノートやプリントが)全講義分あります(全問題分とは限りません。講師により特定の問題しか扱わなかったり、問題を飛ばしたりすることもありますので、その可能性がある場合は全講分と記載しています。)・ほぼ全講義分あり:(ノートやプリントが)全講義分の9割程度以上あります・だいたい全講義分あり:(ノートやプリントが)8割程度以上あります・○割程度あり:(ノートやプリントが)○割程度あります・講師による解説プリント:講師が講義の中で配布したプリントです。補助プリントや追加の問題プリントも含み、必ずしも問題の解答・解説が掲載されているとは限りません。※上記の付属品の揃い具合はできるだけチェックはしておりますが、多少の誤差・抜けがあることもございます。ご了解の程お願い申し上げます。4.担当講師に関して担当講師の記載のないものは当店では講師を把握できていないものとなります。ご質問いただいても回答できませんのでご了解の程お願い致します。5.使用感などテキストの状態に関して使用感・傷みにつきましては、商品説明に記載しております。画像も参考にして頂き、ご不明点は事前にご質問ください。6.画像および商品説明に関して出品している商品は画像に写っているものが全てです。画像で明らかに確認できる事項は商品説明やタイトルに記載しないこともございます。購入前に必ず画像も確認して頂き、タイトルや商品説明と相違する部分、疑問点などがないかご確認をお願い致します。商品説明と著しく異なる点があった場合や異なる商品が届いた場合は、到着後30日間は無条件で着払いでご返品後に返金させていただきます。メールまたはご注文履歴からご連絡ください。
【30日間返品保証】商品説明に誤りがある場合は、無条件で弊社送料負担で商品到着後30日間返品を承ります。ご満足のいく取引となるよう精一杯対応させていただきます。※下記に商品説明およびコンディション詳細、出荷予定・配送方法・お届けまでの期間について記載しています。ご確認の上ご購入ください。【インボイス制度対応済み】当社ではインボイス制度に対応した適格請求書発行事業者番号(通称:T番号・登録番号)を印字した納品書(明細書)を商品に同梱してお送りしております。こちらをご利用いただくことで、税務申告時や確定申告時に消費税額控除を受けることが可能になります。また、適格請求書発行事業者番号の入った領収書・請求書をご注文履歴からダウンロードして頂くこともできます(宛名はご希望のものを入力して頂けます)。■商品名■キッコーマンの就活ハンドブック〈2019年度版〉 (会社別就活ハンドブックシリーズ) [単行本] 就職活動研究会■出版社■協同出版■著者■就職活動研究会■発行年■2018/01/25■ISBN10■4319405161■ISBN13■9784319405169■コンディションランク■良いコンディションランク説明ほぼ新品:未使用に近い状態の商品非常に良い:傷や汚れが少なくきれいな状態の商品良い:多少の傷や汚れがあるが、概ね良好な状態の商品(中古品として並の状態の商品)可:傷や汚れが目立つものの、使用には問題ない状態の商品■コンディション詳細■書き込みありません。古本のため多少の使用感やスレ・キズ・傷みなどあることもございますが全体的に概ね良好な状態です。水濡れ防止梱包の上、迅速丁寧に発送させていただきます。【発送予定日について】こちらの商品は午前9時までのご注文は当日に発送致します。午前9時以降のご注文は翌日に発送致します。※日曜日・年末年始(12/31〜1/3)は除きます(日曜日・年末年始は発送休業日です。祝日は発送しています)。(例)・月曜0時〜9時までのご注文:月曜日に発送・月曜9時〜24時までのご注文:火曜日に発送・土曜0時〜9時までのご注文:土曜日に発送・土曜9時〜24時のご注文:月曜日に発送・日曜0時〜9時までのご注文:月曜日に発送・日曜9時〜24時のご注文:月曜日に発送【送付方法について】ネコポス、宅配便またはレターパックでの発送となります。関東地方・東北地方・新潟県・北海道・沖縄県・離島以外は、発送翌日に到着します。関東地方・東北地方・新潟県・北海道・沖縄県・離島は、発送後2日での到着となります。商品説明と著しく異なる点があった場合や異なる商品が届いた場合は、到着後30日間は無条件で着払いでご返品後に返金させていただきます。メールまたはご注文履歴からご連絡ください。
著者情報 平原エンジニアリングサービス(株) 村上 大吉郎 国立医薬品食品衛生研究所 配島 由二 (株)IHI検査計測 山村 隼志 ウシオ電機(株) 鈴木 浩子 三浦工業(株) 内藤 朋子 (一財)民生科学協会 藤巻 日出夫 千葉県立保健医療大学 菊池 裕 (特非)医薬品・食品品質保証支援センター 小田 容三 テルモ(株) 杉浦 大 武田薬品工業(株) 杉本 聡 協和キリン(株) 森 充生 ニッタ(株) 池田 卓司 大阪大学 池松 靖人 近畿大学 森 美穂 千葉大学 矢口 貴志 GMP Technical Advisor 佐々木 次雄 C&J 新井 一彦 ファルマ・ソリューションズ(株) 小暮 慶明 佐藤薬品工業(株) 葛城 知子 発刊日 2021年2月25日 体裁 B5判 並製本 297頁 発行 サイエンス&テクノロジー株式会社 I S B Nコード 978-4-86428-240-6 Cコード C3047 内容情報 【第1章 医薬品GMPにおける微生物管理と試験の概要?3極の局方における国際調和?】 1. 医薬品GMPにおける微生物管理の重要性の前提としての環境管理と製造設備管理 2. Annex1における医薬品製造管理に関する重要な留意事項 3. 無菌医薬品製造管理における重要項目 4. 医薬品品質システム 5. 微生物試験の重要性と必要性の背景 6. 微生物管理における欧米の論文、講演発表による報告事例 まとめ 【第2章 エンドトキシン試験法を巡る最近のトピックス】 はじめに 1. Low Endotoxin Recovery(LER)現象 2. 組換え試薬の性能検証 3. 新規技術によるエンドトキシンの不活化 4. 今後への期待 【第3章 微生物試験法における実施上の留意点と分析法バリデーション】 はじめに 第1節 エンドトキシン試験法 はじめに 1. エンドトキシン試験法の設定 2. エンドトキシン試験法の適用 3. エンドトキシン試験法の制改定経緯 4. エンドトキシン試験法の主な改正点 5. エンドトキシン試験法の実施 6. エンドトキシン規格値の設定 まとめ 第2節 無菌試験法 はじめに 1. 無菌試験法の目的と方法 2. 無菌試験法の限界と無菌性保証について 3. 無菌試験法の国際調和の経緯 4. 無菌試験法の規定要因と適合性試験 5.無菌試験法の設定要因と適合性試験 6. 製品の無菌試験法実施上の留意点 7. 無菌試験の観察と結果の判定 8. 無菌試験法の現状と課題 まとめ 第3節 微生物限度試験法 はじめに 1. 微生物限度試験法 2. 非無菌医薬品原料の微生物管理 3. 非無菌製剤の微生物管理 4. 生薬及び生薬を配合した製剤の微生物管理 5. 最近の動向 まとめ 【第4章 最終滅菌法による微生物管理?バイオバーデン測定と管理のための条件設定?】 はじめに 1.最終滅菌法による医薬製造のためのContamination Control Strategy概要 2.滅菌方法の選択 3.滅菌条件の設定 4.バイオバーデン管理 5.バイオバーデンの耐熱性試験 6.バイオバーデンの熱抵抗性評価(D値測定) 7.菌種同定 おわりに 【第5章 PIC/S GMPの考え方に基づいた環境モニタリングにおける微生物迅速試験法の実施における留意点と活用方法】 はじめに 1.環境モニタリングと微生物迅速試験法 2.微生物迅速試験法における事例 3.環境モニタリングにおける微生物迅速試験法の価値 おわりに 【第6章 培地充填試験(プロセスシミュレーション)の留意点と許容基準】 はじめに 1. 培地充填試験(プロセスシミュレーション)について 2. 培地充填試験(プロセスシミュレーション)の制改定経緯 3. 培地充填試験(プロセスシミュレーション)の主な改正点 4. 培地充填試験(プロセスシミュレーション)実施上の留意点 まとめ 【第7章 微生物の培養及び同定法】 第1節 細菌 はじめに 1.培養による同定 2.顕微鏡を用いた観察による同定 3.生理・生化学的性状による同定 4.遺伝学的性状による同定 5.その他の同定法 おわりに 第2節 真菌 はじめに 1.真菌の分離法 2.真菌の培養法 3.真菌の同定法? おわりに 【第8章 PIC/S GMPをふまえたリスクマネジメントの考え方に基づく微生物の汚染管理戦略】 1.PIC/S GMPの文書体系 2.微生物の汚染管理戦略 3.米国薬局方における微生物の汚染対策戦略 4.無菌充填後の最終滅菌法 5.結論として 【第9章 PIC/S GMPをふまえた微生物管理に必要な品質レベルと製造時におけるバリデーションの重要事項】 1.PIC/S GMPにおける無菌医薬品の製造ガイドライン 2.微生物管理に必要な品質レベル 3.滅菌バリデーション 4.無菌試験法とプロセスシミュレーションテスト 5.製品品質照査結果に基づくバリデーションの実施 【第10章 PIC/S GMPをふまえた製薬用水の微生物管理?アラート・アクションレベルの設定?】 1.製薬用水の種類と製法 2.製薬用水に関するGMP要件(PIC/S-GMP Annex 1) 3.製薬用水の設備の適格性と日常的な管理? 4.結論として 【第11章 PIC/S GMPをふまえた環境モニタリングによる要求基準値の把握?アラート・アクションレベルの設定?】 はじめに 1.製造環境の微生物管理方法としての処置基準および警報基準 2.菌数の限度値とアラート・アクションレベルの関係の一般的概念 3.Annex 1の微生物汚染のMAL/ACL/AALをどのように管理するか? 4.USPおよび PDAテクニカルレポートなどに見るACL・ALLの設定概念 5.Annex 1 を考慮したACLおよびALLの数値設定の提案 6.非無菌製剤製造区域での微生物汚染の制御 ?製造環境に関わる事例紹介? まとめ 【第12章 査察および監査での微生物関連の指摘事項と対策?見落としやすい指摘の事例解説?】 1.現状の主要な問題点の概観 2. 査察/監査の実施組織と微生物関係の指摘事項 3. 微生物ラボのデータ完全性の欠如 4.無菌操作法により製造する医薬品での指摘事項の具体的事例 5.非無菌製品の微生物学的問題点と製造所への指摘事項の具体的事例 6.FDA 査察を受けての会社としての対応 ?「組織としての心を合わせること」の大切さ? まとめ ・注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。
9 猪俣 孟 中山書店ガンカガク タイケイ イノマタ,ハジメ 発行年月:1993年02月 ページ数:676P サイズ:全集・双書 ISBN:9784521420110 本 医学・薬学・看護学・歯科学 臨床医学専門科別 眼科学
星 詳子 山田 幸生 エヌ・ティー・エスセイタイヒカリイメージングキソトオウヨウ ホシ ヨウコ ヤマダ ユキオ 発行年月:2021年12月20日 予約締切日:2021年12月07日 ページ数:628p サイズ:単行本 ISBN:9784860437299 基礎編(光と生体の相互作用/生体内光伝播現象の数理/計測法の分類と計測装置/光学特性値計測法と光学特性値データ)/イメージング編(拡散光スペクトロスコピ(DOS)/拡散光トモグラフィ(DOT)/蛍光イメージング/光音響イメージング/光コヒーレンストモグラフィ(OCT)) 本 医学・薬学・看護学・歯科学 基礎医学 医用工学
著者村垣善浩(監修)出版社エヌ・ティー・エス発売日2019年10月ISBN9784860436193キーワードすまーといりようてくのろじーえーあいびつぐでーたの スマートイリヨウテクノロジーエーアイビツグデータノ むらがき よしひろ ムラガキ ヨシヒロ9784860436193目次序論 最新テクノロジーがもたらす新しい医療の将来展望/第1編 最新医療イノベーション(医療ビッグデータ制度と利活用促進の最新動向/AIの利活用/AR・VR技術の利活用/最新モバイル通信技術と機器連携ソフト開発)/第2編 スマート手術室と手術デバイス開発(スマート治療室SCOTの構築/手術デバイス開発/手術支援ロボット開発/医療経営と新人育成)
ご注文前に必ずご確認ください<商品説明><収録内容>序論 最新テクノロジーがもたらす新しい医療の将来展望第1編 最新医療イノベーション(医療ビッグデータ制度と利活用促進の最新動向AIの利活用AR・VR技術の利活用最新モバイル通信技術と機器連携ソフト開発)第2編 スマート手術室と手術デバイス開発(スマート治療室SCOTの構築手術デバイス開発手術支援ロボット開発医療経営と新人育成)<商品詳細>商品番号:NEOBK-2419611Mura Kaki Yoshihiro / Kanshu / Smart Iryo Technology AI Big Deメディア:本/雑誌発売日:2019/10JAN:9784860436193スマート医療テクノロジー AI、ビッグデ[本/雑誌] / 村垣善浩/監修2019/10発売
エヌ・ティー・エス 医療/情報サービス 医用電子機器 手術 病院管理 342,10P 図版14枚 27cm スマ−ト イリヨウ テクノロジ− エ−アイ ビツグ デ−タ ノ リカツヨウ ニ ヨル ジセダイ シユジユツ システム ト イリヨウ ケイエイ AI/ビツグ/デ−タ/ノ/リカツヨウ/ニ/ヨル/ジセダイ/シユジユツ/システム/ト/イリヨウ/ケイエイ ムラガキ,ヨシヒロ
■ISBN:9784860436193★日時指定・銀行振込をお受けできない商品になりますタイトル【新品】スマート医療テクノロジー AI、ビッグデータの利活用による次世代手術システムと医療経営 村垣善浩/監修ふりがなすま−といりようてくのろじ−え−あいびつぐで−たのりかつようによるじせだいしゆじゆつしすてむといりようけいえいAI/びつぐ/で−た/の/りかつよう/に/よる/じせだい/しゆじゆつ/しすてむ/と/いりよう/けいえい発売日201910出版社エヌ・ティー・エスISBN9784860436193大きさ342,10P 図版14枚 27cm著者名村垣善浩/監修
ご注文前に必ずご確認ください<商品説明><商品詳細>商品番号:NEOBK-2513249Inoe Kazuo / Kanshu Yamazaki Hanae / Kanshu / Kohiro Kostress Suimin Kaizen Shokuhin No Kaihatsu (Shokuhin Series)メディア:本/雑誌発売日:2020/04JAN:9784781315010抗疲労・抗ストレス・睡眠改善食品の開発[本/雑誌] (食品シリーズ) / 井上和生/監修 山崎英恵/監修2020/04発売
著者:形浦 昭克出版社:金原出版サイズ:単行本ISBN-10:4307632036ISBN-13:9784307632034■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 出荷まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■1冊から送料無料です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い: 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。 書き込みや線引きはありません。・良い: 比較的綺麗な状態の商品です。 ページやカバーに欠品はありません。 文章を読むのに支障はありません。・可: 文章が問題なく読める状態の商品です。 マーカーやペンで書込があることがあります。 商品の傷みがある場合があります。基本的に付録・付属品等付いていない状態です。
医歯薬出版リンシヨウケンサガクデンシジシヨ Ver.2.6 発行年月:2019年10月 予約締切日:2019年09月30日 サイズ:カセット、CD等 ISBN:9784263226889 本 医学・薬学・看護学・歯科学 医療関連科学・技術 臨床検査技術 医学・薬学・看護学・歯科学 医療関連科学・技術 学生向け教科書・参考書 医学・薬学・看護学・歯科学 辞事典・白書・語学 辞事典・白書
【お品物お届けまでの流れについて】・ご注文:24時間365日受け付けております。・ご注文の確認と入金:入金*が完了いたしましたらお品物の手配をさせていただきます・お届け:商品ページにございます最短お届け日数〜+3日前後でのお届けとなります。*前払いやお支払いが遅れた場合は入金確認後配送手配となります、ご理解くださいますようお願いいたします。【中古品の不良対応について】・お品物に不具合がある場合、到着より7日間は返品交換対応*を承ります。初期不良がございましたら、購入履歴の「ショップへお問い合わせ」より不具合内容を添えてご連絡ください。*代替え品のご提案ができない場合ご返金となりますので、ご了承ください。・お品物販売前に動作確認をしておりますが、中古品という特性上配送時に問題が起こる可能性もございます。お手数おかけいたしますが、お品物ご到着後お早めにご確認をお願い申し上げます。【在庫切れ等について】弊社は他モールと併売を行っている兼ね合いで、在庫反映システムの処理が遅れてしまい在庫のない商品が販売中となっている場合がございます。完売していた場合はメールにてご連絡いただきますの絵、ご了承ください。【重要】当社中古品は、製品を利用する上で問題のないものを取り扱っております。ご安心して、ご購入いただければ幸いです。・中古本の特性上【ヤケ、破れ、折れ、メモ書き、匂い、レンタル落ち】等がある場合がございます。・レンタル落ちの場合、タグ等が張り付いている場合がございますが、使用する上で問題があるものではございません。・商品名に【付属、特典、○○付き、ダウンロードコード】等の記載があっても中古品の場合は基本的にこれらは付属致しません。下記メーカーインフォになりますため、保証等の記載がある場合がございますが、こちらの製品は中古品ですのでメーカー保証の対象外となります。あらかじめご了承下さい。また、掲載されております画像は全てイメージとなります。実際の商品とは色味等異なる場合がございますので、ご了承ください。不整脈概論−専門医になるためのエッセンシャルブック不整脈は循環器のなかで基礎から検査,治療まで,最も幅広い知識を必要とする領域である。このようななか,平成24年度より不整脈専門医認定制度がスタートした。本書は不整脈専門医試験に合格するための知識の整理をする書籍と位置づけて刊行した。本書は長文を読み込まなくても理解できるよう図表を多用し,一定のコンセンサスが得られていないような事柄やトピックスはできるだけ省き,ガイドラインに矛盾せず不整脈を専門とする医師の同意が得られる内容を記載している。また勉強の時間がとれない医師に配慮して,各項目の最後に覚えるべき内容をまとめた「理解度チェックリスト」を挿入し,何が重要で,何を覚えるべきかを示した。専門医試験にかからわず,不整脈診療の知識を改めて整理したい先生方にも十分役立つ内容となっている。
◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため若干のスレ、日焼け、使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 編さん:広畑 和志,編さん:腰野 富久 出版社名 金原出版 発売日 1991年2月28日 ISBN 9784307603065
著者:吉田 幸雄出版社:南山堂サイズ:ペーパーバックISBN-10:4525170239ISBN-13:9784525170233■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 出荷まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■1冊から送料無料です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い: 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。 書き込みや線引きはありません。・良い: 比較的綺麗な状態の商品です。 ページやカバーに欠品はありません。 文章を読むのに支障はありません。・可: 文章が問題なく読める状態の商品です。 マーカーやペンで書込があることがあります。 商品の傷みがある場合があります。基本的に付録・付属品等付いていない状態です。
◆◆◆小口に印押しがあります。迅速・丁寧な発送を心がけております。【毎日発送】 商品状態 著者名 村田雄二 出版社名 メディカ出版 発売日 2014年02月 ISBN 9784840448987
◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 琉子友男、佐々木久夫 出版社名 人間と歴史社 発売日 2002年04月 ISBN 9784890071272